Форум по Клинической Фармакологии

[Анна]

Здравствуйте! Хотелось бы узнать у коллег о методике разделения лекарств на категории V,E и N. Есть ли какой-нибудь стандартизованный подход?

В "Методических рекомендациях для формирования заявки на лекарственные средства ЛПУ", написанных сотрудниками вашей Лаборатории про отношение ЛС к категории VEN написано: "Источник - заключение внутренних экспертов ЛПУ (клинический фармаколог, заместитель главного врача, заведующие отделениями). Возможен формальный (по спискам и перечням, стандартам) / или экспертный (по болезням или по определенному профилю) подход".

При этом специалисты из Челябинска также упоминают о 2 возможных подходах (Присвоение групп `V`, `E` или `N` может проходить двумя подходами. «Формальный» подход подразумевает присваивание буквы `V` на основании перечня жизненно необходимых и важных лекарственных средств который публикуется каждый год. Буква `E` - не присваивается, так как в отечественных нормативных документах эта позиция не нашла своего отражения. Всем остальным, отличным от `V` присваивается буква `N`. При использовании второго подхода, который носит имя «Экспертный», буква `V` присваивается как при использовании первого подхода. Буква `E` присваивается экспертным советом. Это может быть совет организованный внутри учреждения или на уровне города, области и т.д. Препараты попавшие в группу `E` - нужные, но не попавшие в перечень жизненно необходимых и важных лекарственных средств. Всем остальным препаратам присваивается категория `N`. - tabletka.umi.ru/download/ABC-VEN%20analysis.doc). На мой взгляд, тут немного другой взгляд на формальный и экспертный подходы. Смущает в данном случае использование в обоих подходах списка ПЖНВЛС (не могу согласиться с Арбидолом, поливитаминами в виде драже в категории "V"), в этом случае анализ теряет смысл.

Хотелось бы узнать, есть ли какие-либо официальные нормативные документы по методике проведения ABC/VEN анализа?
Известно ли что-нибудь о методике его проведения в других странах?
Как его проводите вы в своих стационарах?

[алексей сергеевич]

Анна.

Действительно, разделение лекарств на категории VEN при проведение АВС анализа крайне дискутабельная вещь. Делюсь нашим опытом при проведение данного анализа на базе многопрофильного детского стационара №5 Санкт-Петербурга.

По этапам:
1. Формирование экспертной группы;

2. Разработка опросника, при этом использовали следующую классификацию VEN (по классификации ВОЗ): V – витальные (1.важные для спасения жизни, 2.опасный для жизни синдром отмены, 3.постоянно необходимые для поддержания жизни); Е – необходимые (1. эффективны при лечении менее опасных заболеваний, но серьезных заболеваниях); N – второстепенные (1. для лечения не серьезных заболеваний, 2. сомнительная эффективность, 3. дорогостоящие с симптоматическим показанием). Для детализации VEN – анализа в группе N была проведена модификация, в результате которой выделяли: N1 - второстепенные, без которых не может быть проведен технологический процесс (диагностика, поддержание хирургических вмешательств, обеспечение введения лекарственных средств и тд., к примеру, NaCl), N2 – истинные второстепенные, роль которых на этапе оказания стационарной помощи населению является второстепенной, и от которых возможно отказаться (тот же арбидол).

3. Выбор экспертов
Внутренние (заведующие основных подразделений учреждения) и Внешние (ведущие специалисты Санкт-Петербурга по клинической фармакологии и педиатрии)

4. Для внутренних и внешних экспертов был составлен опросник и заключен договор на оказания возмездных услуг. Для внешних экспертов дополнительно было составлено техническое задание с характеристикой учреждения. Внутренние эксперты заполняли анкеты анонимно.
В качестве внутренних экспертов были выбраны заведующие отделений больницы. Всего их было 13 (как в том фильме, 13-тым воином был начмед).

5. В качестве внешних экспертов были выбраны:
Главный клинический фармаколог Северо-Западного Федерального округа РФ, профессор, доктор медицинских наук Олег Ильич Карпов;
Главный педиатр Представительства МЗ и РФ по Северо-западному Федеральному округу РФ, доктор медицинских наук, профессор, заслуженный деятель Науки Российской Федерации Игорь Михайлович Воронцов (очень хороший был человек);
Член-корреспондент РВМА, доктор медицинских наук, профессор, заслуженный деятель Наук Российской Федерации Николай Павлович Шабалов.

6. Далее, после того, как ими были заполнены формы, состоялся Первый, а затем второй раунд с анализом результатов. Критерий прекращения раундов – достижения согласия между экспертами в 85% ответов

7. Окончательно распределение ЛС по группам V, E, N

И далее по схеме АВС - анализа.

Есть статья "Служба клинической фармакологии в оптимизации лекарственного обеспечения на этапе первичного звена педиатрической помощи". М.М. Садыков, Л.С. Гришина, Р.Р. Ниязов, Л.Е. Зиганшина. ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ. ТОМ 5. № 3. 2008.

АНАТАЦИЯ. В статье с использованием фармакоэкономической методологии АВС/VEN-анализа дана оценка рациональности потребления лекарственных средств в условиях дневного стационара детской поликлиники за 4 года, при обеспечении необходимыми лекарственными средствами льготных категорий детского населения, а также проанализирована рациональность фармакотерапии острая респираторная вирусная инфекция с помощью индикаторов назначения лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения. Установлена ведущая роль службы клинической фармакологии в целом и влияние ее внедрения на оптимизацию лекарственного обеспечения на этапе первичной медицинской помощи детям в части обоснованного назначения лекарств и воздействия на нерациональные варианты их применения. Для корреспонденции: Садыков Марат Мадарисович, m_sad@mail.ru

Посмотрите, как подходят к этой проблеме в Татарстане. Экспертная оценка проводилась с помощью Формулярно-терапевтического комитета Министерства здравоохранения Республики Татарстан. В качестве показателей потребление ЛС авторами применялись так же индикаторы ВОЗ (индикатор назначения (среднее число лекарственных назначений на одного больного), индикатор ухода за больным, индикатор учреждения здравоохранения и тд).

Всего хорошего

[Анна]

Мы имеем право игнорировать ПЖНВЛС?

[алексей сергеевич]

Уважаемая Анна.

Что мы подразумеваем под ПЖНВЛС? Если это Перечень Жизненно Необходимых и Важнейших Лекарственных Средств, то я задавал этот же вопрос 2 независимым от ПЖНВЛС юристам и П.А.Воробьеву.

Если все просуммировать, ответ был следующий. ПЖНВЛС нужен как документ для того, чтобы фиксировать цены на лекарства (у нас на сайте есть распоряжение Правительства, а одно из последних распоряжение Правительства РФ надо поискать в интернете). Первое постановление было разработано, по-моему, еще 26.01.2000 № 30. А про ассортимент там ничего не сказано, и что назначать необходимо только эти ЛС - не сказано. Есть в Вашем списке Лекарства из группы ПЖНВЛС или нет – не важно. Связи этого документа с лечением (протоколом, стандартом и тд) – нет.

С другой стороны, само название этого документа (вот сила слова – жизненно необходимые!) придает ему важность в глазах чиновников от медицины, фармацевтам и провизорам. Менять их мировоззрение очень сложно. Полностью отрицать данный список в настоящих условиях сложно.

Поэтом, в частности, при составлении методически рекомендаций для формирования заявки на лекарственные средства лечебно-профилактических учреждений Санкт-Петербурга, подведомственных Комитету по Здравоохранению (для организаторов здравоохранения, клинических фармакологов, провизоров и врачей) мы пошли на компромисс. Мы оценивали лекарственные списки в том числе и по критерию, есть лекарство в ПЖНВЛС или нет. В итоге, скажем, что есть лекарство в ПЖНВЛС или нет – совершенно не влияло ни на что, тк в методических рекомендациях основополагающим критерием у нас была “доказательная база”, а лекарства из Перечня, очень часто, не имеют под собой ни какой доказательной базы.

Примерно так.

С уважением.

[Татьяна Олеговна]

Уважаемый Алексей Сергеевич! Кто должен быть заинтересован в этом анализе на уровне города или области, кому этот анализ должен сдать клинический фармаколог ЛПУ (кроме своего руководства). Кто-нибудь кроме клинических фармккологов знает о существовании приказа о необходимости проведения этого анализа? В нашем ЛПУ главный врач даже не стал слушать, что означает эта абревиатура.
С уважением, Татьяна Олеговна.

[алексей сергеевич]

Уважаемая Татьяна Олеговна.

6.02.09. на совещание по фармакоэкономике при Совете Федерации общался с представителем главного клинического фармаколога Министерства Здравоохранения РФ. Одной из приоритетных задач службы клинической фармакологии считают - усиление роли фармакоэкономических исследований при принятии решения в отечественном здравоохранение.

Невзирая на то, что АВС-VEN анализ не является истинно фармакоэкономическим анализом, тем не менее, планируется сделать данный анализ ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ для ЛПУ. Только через систему принуждения возможно в нашей стране что-то сделать.

Ввели высокие штрафы за ремни безопасности - стали люди пристегиваться. До этого - не собирались, не взирая на собственную безопасность, жизнь близких и здоровье. По - другому до популяции, проживающей на территории РФ не доходит. Врачи, главные врачи - не являются исключением. И пока не будут наказывать за отсутствие данного анализа, за какой то период (в динамике), ни кто, ни чего слышать не будет. И обращение к разуму - не работает.

Будем ждать изменений. Всего наилучшего.