Форум по Клинической Фармакологии

[nextwind]

Уважаемые коллеги,
как вы считаете, возможно ли, что рост сообщений о НЯ из стационаров связан с жесткой политикой централизованных поставок в условиях отсутствия альтернативы выбора поставщика и работы 94 закона? Когда покупатель обязан заявить необходимый препарат по мнн? Поставщик может заменить запрашиваемый препарат на ЭКВИВАЛЕНТ?Псевдоподдержка российского производителя и наиболее низкой цены поставляемого препарата - влияет на качество терапии?

[алексей сергеевич]

Уважаемый коллега.

Первое. Причины, почему поступают сообщения о НПР комплексные.

Конечно, хотелось бы думать, что основная - соблюдение медицинскими работниками, и конечно врачами, Федерального закона «О лекарственных средствах» в РФ , а именно пункт 1 статьи 41 от 22.06.1998 №86-ФЗ (... «субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать федеральному органу исполнительной власти в сфере здравоохранения, органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, федеральному органу контроля качества лекарственных средств и территориальным органам контроля качества лекарственных средств обо всех случаях побочных действий и об особенностях взаимодействия лекарственных средств с другими препаратами, которые не соответствуют сведениям о лекарственных средствах, содержащимся в инструкциях по их применению»...) и пункт 2 статьи 41 (...«за несообщение или сокрытие сведений, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи, лица, которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности, несут дисциплинарную, административную или уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации...). Это личная ответственность и внимание к своим функциональным обязаностям.

Безусловно, есть надежды, о Роли ФЦ МБЛС и РЦ МБЛС, информационных писем Росздравнадоза (о Необходимости создания РЦ МБЛС от 29.01.2008., Разъяснение о НПР от 22.07.2008. N 01И-455/08, 1 вариант карты извещение от 15.09.2008. №01И-518/08, о Типовом положение о РЦ МБЛС от 7.10.2008. №01Н-653/08, о Учетной форме и ответственным лицам в медучреждениях от 02.12.08. №01Н – 752/08 и тд).

В славном городе СПБ, велика заслуга РАСПОРЯЖЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА САНКТ-ПЕТЕРБУРГА КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ № 104 –р от 24.02.2009 (кратко - Главным врачам государственных учреждений здравоохранения организовать ведение и представление в “РЦ МБЛС” информации о НПР по форме “Извещение о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств”; …предоставляется до 01 числа месяца..
Определить ответственных за МБЛС и возложить на них контроль ….; Ввести учетную форму “Извещение о НПР..”; ... в каждую историю болезни и в каждую амбулаторную карту, которая должна быть заполнена независимо от наличия или отсутствия НПР…).

Сейчас, формируются ЖЕСТКИЕ административные акты к медучреждениям СПб (как частным, так и государственным) со стороны Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Санкт-Петербургу и Ленинградской области.

Скоро, скажут свое слово и страховщики, в частности, ТФ ОМС.

Роль централизованной закупки в СПб - отсутствует, пока.

Второе. Влияет ли применение российских лекарств на качество терапии? Пока это в основном субъективная позиция. В задачи Фармаконадзора входит РЕГИСТРАЦИЯ, а затем и АНАЛИЗ ...случаяв терапевтической неэффективности лекарств... Наш РЦ МБЛС создает базу данных о таких случаях, а затем будет и анализ.

Всего хорошего