Форум по Клинической Фармакологии

[Мария]

Уважаемые профессионалы!

Подскажите, пожалуйста, каково Ваше мнение относительно вакцины от РШМ препаратом Гардасил?
Все вроде бы так здорово и положительно, а на зарубежных сайтах все-таки доля дегтя есть.
Мне 26 лет, я не знаю, прививаться ли, меня ужасно испугали смертельные случаи, а также синдром Гийена-Барре...

Я действительно не знаю, насколько игра стоит свеч и положительный эффект от приема перекрывает эти отрицательные последствия, а также насколько изучено воздействие препарата в будущем на потомство и т.д.

Спасибо заранее за любые ответы!

С уважением,
Мария

[алексей сергеевич]

Уважаемый форумчанин.

Безусловно, введение вакцинации определенными типами вируса папилломы человека (подтвердивших высокоонкогенность и прямую взаимосвязь между раком шейки матки), стало прорывом в профилактики рака шейки матки. Помимо гардаксила есть уже и другие средства.

Есть нежелательные явления? Да и мы несколько раз на этом форуме писали. Так, по данным Центра контроля заболеваний США, частота нежелательных явлений на фоне вакцинации гардасилом не выше, чем на фоне введения других вакцин. Данное сообщение было основано на опыте приема 375 000 доз вакцины, которые получили девочки и молодые женщины в период с августа 2006 до июля 2008 гг. Из этих неблагоприятных явлений 94% были несерьезным и 6% - серьезным, из которых 27 были со смертельным исходом. Несерьезные неблагоприятные явления после вакцины включали слабость, боль и припухлость в месте инъекции (рука), головную боль, тошноту и лихорадку. Слабость обычно регистрировали сразу после инъекций. При этом чаще у подростков.

Из серьезных явлений обращает на себя внимание развитие синдрома Guillain-Barre (который Вы упоминаете), для которого характерно поражение периферических нервов. Основными симптомами являются онемение и слабость мышц. Больной чаще всего полностью выздоравливает, однако процесс его выздоровления может быть длительным. Одиннадцать из смертельных случаев на фоне приема гардаксила были связаны с основным заболеванием, таким как диабет или менингит.

Так же, Европейским медицинским агенством (ЕМЕА) получены сообщения о смертях женщин, получавших ранее Гардасил. О двух случаях в Европе было доложено в рамках продолжающегося мониторинга безопасности препарата. Один случай произошел в Австрии, другой в Германии. В обоих не смогли установить причину смерти. Не было выявлено взаимосвязи между смертью женщин и назначением Гардасила. При этом, необходимо помнить, что предположительно около 1,5 млн человек были вакцинированы этой вакциной в Европе.

Итого, не взирая на указанные нежелательные явления, как FDA, так и EMEA заявляют, что польза от применения Гардасила продолжает превышать его риск.

Пока, мы можем приводить мнение только лишь зарубежных коллег, тк российская система Фармаконадзора только лишь развивается (крайне тяжело).

[Мария]

Уважаемый Алексей Сергеевич,

Прежде всего - спасибо Вам огромное за ответ!

Ох, остаются одни эмоции, потому что смею предположить, что FDA и EMEA, могут не плохо иметь с рекламы этого препарата, это мое личное мнение...

А можно поставить вопрос так: если бы у Вас была дочь, Вы бы ее вакцинировали?

Прошу считать это не провокацией

С уважением,
Маша

[алексей сергеевич]

Уважаемая форумчанка.

По первому вопросу, скорее да, по крайней мере, многие мои коллеги так и сделали.

Если вернуться к началу нашего обсуждения, конечно, для окончательного решения о применение той или иной медтехнологии (лечения или профилактики), необходимы более долгосрочные наблюдения. Пока их нет, но они будут, можно не сомневаться. Что мы будем иметь через 10 лет - покажет только время.

Наверное, с помощью методов математического моделирования можно уже сейчас что- то попытаться смоделировать. Если есть желание - попробуйте.

Всего хорошего

[Мария]

Большое спасибо еще раз, что уделили мне время!

С уважением,
Мария

[Margaret]

Здравствуйте! Врач из ЖК посоветовала моей дочке пройти вакцинацию Гардасила.
Хотелось бы узнать мнения и других специалистов, стоит ли? Может быть, существуют какие-то противопоказания?
Буду благодарна за ответ.

[алексей сергеевич]

Уважаемый.

эти вопросы Вы можете задать человеку, кторый разработал данную вакцину.

25 марта 2011 года в СПбГУ пройдет совместный научно-практический семинар компании «Мерк Шарп энд Доум» (MSD) и СПбГУ «Как создают современные лекарства? (на примере разработки вакцины против вируса папилломы человека)». Мероприятие проходит при поддержке компании MSD. Начало в 9.30.

С докладом «Вакцина против раковых заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека (ВПЧ): открытие, исследование (испытание), применение средства Gardasil ® (квадривалентная вакцина против ВПЧ 6/11/161/18)» выступит Элиав Барр, доктор медицины, вице-президент по лидерству и менеджменту проекта по инфекционным заболеваниям Исследовательской лаборатории MSD в Вест-Пойнте, штат Пенсильвания США.

В презентации доктора Барра будут раскрыты следующие вопросы:
∙ как компания MSD приняла решение о разработке вакцины против ВПЧ 6, 11, 16 и 18
∙ как произошло открытие и проводились доклинические исследования, которые привели к разработке GARDASIL ™
∙ какие клинические, пострегистрационные и общественные исследования в области здравоохранения были выполнены, чтобы продемонстрировать эффективность и пользу вакцины для населения
∙ каковы результаты данной исследовательской программы

Рабочий язык семинара — английский, русский.



Место проведения

Санкт-Петербург, Волховский пер., д.3, ауд. 309

ссылка на карту http://maps.google.ru/maps/ms?ie=UTF8&h ... ca10f&z=15



Для участия в семинаре, пожалуйста, зарегистрируйтесь, отправив по электронной почте (e-mail: i.kovaleva@spbu.ru) до 23 марта 2011 года следующую информацию: фамилия, имя, отчество, место работы/учебы, контактная информация.




Dear Colleagues,

Seminar “A Vaccine to Prevent HPV-Related Cancers: Discovery, Evaluation, and Implementation of GARDASIL® (Quadrivalent Human Papillomavirus [Hpv] 6/11/161/18 Vaccine)” will take place on March 25, 2011 at 09:30 AM at Saint Petersburg State University. Organizers: Saint Petersburg State University and “Merck Sharp and Dohme Idea, Inc.” (MSD). The event is sponsored by MSD.


Eliav Barr, M.D.,Vice President, Infectious Diseases Project Leadership and Management at Merck Research Laboratories in West Point, PA USA, will be a speaker.


Working languages — English, Russian.



Venue

3 Volkhovsky Pereulok, St. Petersburg, Russia, Room 309

http://maps.google.ru/maps/ms?ie=UTF8&h ... ca10f&z=15



If you are interested in attending, please register with sending to us your name, affiliation and contact information by e-mail: i.kovaleva@spbu.ru not later than March 23, 2011.